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實驗室是否一定要用GSB或者GBE的標準物質?
  • 更新日期:2025-01-10      瀏覽次數:174
    • 一、什么是CRM和RM

      CRM:是指有證標準物質/標準樣品,英文表述為:certified reference material。CRM采用計量學上有效程序測定的一種或多種規定特性的標準物質/標準樣品,并附有證書提供規定特性值及其不確度和計量溯源性的陳述。

      RM:是指標準物質/標準樣品,英文表述:reference material。RM具有一種或多種規定特性足夠均勻且穩定的材料,已被確定其符合測量過程的預期用途。


      二、如何選擇CRM

      1、各國國家計量院(NMI)生產的且在國際計量局比對數據庫(BIPM/KCDB)范圍內的CRM;

      2、我國計量和標準化行政主管部門批準的CRM;

      3、獲得CNAS依據CNAS-CL04(等同采用ISO17034)認可的生產者在認可范圍內的CRM;或由簽署國際實驗室認可合作組織互認協議(ILACMRA)(RMP)的認可機構所認可的RMP在認可范圍內生產的CRM;

      4、國際檢驗醫學溯源性聯合委員會(JCTLM)數據庫中公布的CRM。

      當上述CRM不可獲得時,應在風險管控的情況下,根據測量方法選用其他適當形式的RM,并保留溯源性信息。醫學領域當使用CRM校準設備來實現計量學溯源性時,應選擇較高計量學級別(高溯源層級)的CRM。


      總結:當對計量溯源性和測量不確定度有要求時,必須使用CRM。也就是要用GSB(國家標準樣品)或者GBE(國家標準物質)。

      當實驗室只是用于測量程序的評估或者只是用于測量的質量控制,則不必選用CRM,只要用RM就可以,也就是說不一定要用GSB(國家標準樣品)或者GBE(國家標準物質)。

      對于評估測量的精密度(precision),需要使用足夠均勻和穩定的RM即可(即可以不是CRM)。

      如:日常的質量控制。考慮到成本或可獲得性問題,用戶可自我制備該產品。

      對于評價測量的正確度(trueness)或偏移(bias),由于RM缺乏具有計量溯源性的特性值(即標準值/認定值),不能使用未經認定的RM特性值,應使用CRM中的認定值/標準值進行。

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